La inteligencia artificial comienza a incorporarse a la fabricación, los laboratorios y el control de calidad de medicamentos, pero su avance abre una pregunta central: cómo validar y auditar sistemas que pueden aprender y modificar su comportamiento con el tiempo.
La Universidad de Chile advirtió este miércoles que el desafío ya no es solo obtener buenos resultados. En procesos que pueden afectar la calidad de un medicamento, también se debe reconstruir cómo se tomó una decisión, comprobar la integridad de los datos y definir quién responde cuando interviene un sistema automatizado.
Qué debe poder demostrar un sistema con IA
La industria farmacéutica trabaja con procesos que deben ser reproducibles y auditables. Cuando se incorpora un modelo de inteligencia artificial, la validación debe considerar su desempeño, los datos utilizados, los cambios posteriores a la implementación y la posibilidad de explicar sus resultados durante una fiscalización.
Entre las brechas identificadas están la gestión del riesgo, la trazabilidad de las decisiones, la supervisión humana y la responsabilidad de las organizaciones. En Chile existen capacidades científicas y experiencias en salud, aunque todavía no hay criterios consolidados para trasladar estas herramientas a procesos productivos farmacéuticos sujetos a control sanitario.
Una experiencia chilena en análisis de mamografías
Como ejemplo de aplicación, la universidad destacó MIRAI, un sistema que apoya el análisis de mamografías y que fue validado inicialmente con población chilena. La iniciativa reúne a la Universidad de Chile, MIT Jameel Clinic y el Ministerio de Salud, a través del Hospital Digital.
El proyecto busca aportar a futuras estrategias de detección temprana del cáncer de mama. Esa etapa de investigación no equivale a una autorización general para uso clínico. En la Región de Valparaíso también se desarrolla Mammo-Q, una tecnología de la USM que continúa en validación.
Encuentro gratuito con transmisión en línea
Estas brechas serán abordadas en FarmaQIA Summit 2026, programado para el 20 y 21 de octubre en Santiago. La actividad será presencial, tendrá transmisión en línea y contará con participación gratuita previa inscripción, lo que permite seguirla desde Casablanca.
El programa incluye manufactura farmacéutica, validación digital, integridad de datos, gobernanza, ciberseguridad, farmacovigilancia y responsabilidad organizacional. La convocatoria está dirigida a profesionales de laboratorios, salud, regulación, investigación, tecnología y formación de capital humano.
CasablancaHoy.cl